一、項目基本情況

　　1.項目名稱：景谷縣人民醫(yī)院核酸檢測能力提升增配設備采購項目

　　2.采購方式：競爭性談判

　　3.預算金額：44.8萬元

　　4.最高限價：44.8萬元

　　5.交貨期：30日歷天內完成交貨安裝調試通過驗收并投入使用。

　　6.采購需求：

　?。?）采購清單：

　　詳細參數(shù)見競爭性談判文件“第五章 采購需求”

　　7.質量要求：符合國家及相關行業(yè)標準，一次性驗收合格。

　　二、申請人的資格要求

　　1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，并提供資格證明文件：

　　①具有獨立承擔民事責任的能力(提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件)；

　?、诰哂辛己玫纳虡I(yè)信譽和健全的財務會計制度(提供相關證明材料)；

　?、劬哂新男泻贤匦璧脑O備和專業(yè)技術能力(提供相關證明材料)；

　　④有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄(提供相關證明材料)；

　?、輩⒓诱少徎顒忧叭陜?，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄(提供聲明函)；

　　⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　2.本項目的特定資格要求：

　?。?）供應商如果是代理商或經(jīng)銷商，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案，所投產(chǎn)品制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件；供應商如果是制造商，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件。（根據(jù)中華人民共和國國務院令第 680 號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內的不作強行要求）；

　?。?）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。

　　3.參加的供應商在響應文件遞交截止時間前未被列入“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信名單”，采購人或采購代理機構將通過“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) “中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（www.ccgp.gov.cn）查詢供應商信用記錄。

　　4.供應商的法人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段談判或者未劃分標段的同一招標項目的談判。

　　5.本項目不接受聯(lián)合體。

　　6.本項目不接受進口產(chǎn)品。

　　三、獲取采購文件

　　1.時間：2021年10月26日9時00分起至2021年10月28日17時00分(北京時間，下同)

　　2.地點：云南昭孔方工程項目管理有限公司辦公室（景谷縣威遠鎮(zhèn)益智路益才新城3棟6單元401室 ）

　　3.請于2021年10月26日9時00分起至2021年10月28日17時00分(北京時間，下同)，由法定代表人或者委托代理人攜帶本人身份證原件及以下有效期內的報名材料一套整理成冊辦理現(xiàn)場報名手續(xù)：

　?。?）營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證或者“多證合一”的營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋公章）；

　?。?）供應商如果是代理商或經(jīng)銷商，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案，所投產(chǎn)品制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件；供應商如果是制造商，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件。（根據(jù)中華人民共和國國務院令第 680 號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內的不作強行要求）（復印件加蓋公章）；

　?。?）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》（復印件加蓋公章）。

　?。?）法定代表人身份證明書（原件）；

　?。?）法定代表人授權委托書（原件，法定代表人親自報名時不需）；

　?。?）現(xiàn)場報名地點：云南昭孔方工程項目管理有限公司辦公室（景谷縣威遠鎮(zhèn)益智路益才新城3棟6單元401室 ）。

　　4.未按規(guī)定時間及方式報名參與本項目的供應商不得參與談判。確認報名后，供應商應向采購代理機構繳納采購文件編制費：￥400.00 元/份，售后不退。

　　四、響應文件提交

　　1.遞交響應文件的時間：2021年10月29日14時30分至2021年10月29日15時00分（北京時間，下同）。

　　1.遞交響應文件的截止時間：2021年10月29日15點00分（北京時間，下同）

　　2.地點：

　　遞交響應文件的地點：景谷傣族彝族自治縣將軍路3號景谷縣人民醫(yī)院門診樓4樓會議室。

　　五、開啟

　　時間：同遞交響應文件的截止時間。

　　六、其他補充事宜

　　1.采購信息發(fā)布媒體

　　采購信息、成交公告均在以下媒體發(fā)布：

　　景谷傣族彝族自治縣人民醫(yī)院官方網(wǎng)站（http://www.www.site-name-here.com/index.html）。

　　七、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

　　1.采購人信息

　　采 購 人：景谷傣族彝族自治縣人民醫(yī)院

　　地    址：景谷傣族彝族自治縣將軍路3號

　　聯(lián)系方式：李主任

　　聯(lián)系電話：0879-5229978

　　2.采購代理機構信息

　　采購代理機構：云南昭孔方工程項目管理有限公司

　　地    址：景谷縣威遠鎮(zhèn)益智路益才新城3棟6單元401室

　　聯(lián) 系 人：王工

　　電    話： 0879-5229004  15912950347